オーストラリアの命を救う臨床試験：未熟児ジャクソンとベンジャミンはどのようにそれを前払いしているか

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Corinne Chardの手がインキュベーターに手を伸ばし、5月11日に生まれる28週間でわずか836グラムの彼女の小さな息子Jacksonの頭を愛撫します。

ジャクソンの双子の兄弟、ベンジャミン（体重1.2キログラム生まれ）は、シドニーのロイヤルプリンスアルフレッド病院にある新生児集中治療室で、腕を伸ばして孵卵器で眠ります。

ジャクソンの血流が子宮内で危険にさらされたとき、彼と彼の双子を危険にさらしました、コリーヌ、彼女の夫ブラッドと彼らの産科医は、双子を配達するという決断をしました。

「これはすべてショックでした。準備ができていませんでした」と、チャード夫人は言いました。

「二人が出てきて、うまくやっていたことはすごいことでした。彼らはとても小さかったのですが、何よりも安心していました。

「今、私たちは毎日、毎日のように過ごしていて、小さなマイルストーンを祝っている」と彼女は言った。

世界中の何万もの未熟児と同様に、ジャクソンとベンジャミンの生存の可能性は、新生児医療における重大な改善を先駆けとした数多くの臨床試験によって大幅に改善されました。

新生児におけるより重要な介入の1つは酸素療法です、しかし、酸素飽和度の正しいレベルを選ぶことは骨の折れるプロセスでした。

酸素が多すぎると、目の後ろの血管が急速に成長しすぎて、他の障害の中で失明を引き起こす可能性があります。酸素が少なすぎると赤ちゃんは生き残れません。

RPAのAdrienne Gordon博士の新生児専門医は、「臨床医は最適レベルが何かを知らなかった」と述べた。

Worldnの研究者が率いる画期的なBOOST II臨床試験は、この重大な知識のギャップを埋めました。

早産新生児5000人以上の研究では、酸素で治療された1000人ごとに、以前に使用されていた85〜89％ではなく91〜95％の飽和酸素を目指してさらに28人が生き残ることが示されました。

より高い彩度は、障害の失明の増加をもたらさなかった。

「もし私たちが試験でそれを一度も試したことがなければ、人々は次のように考えているかもしれません。しかし、実際には人口ベースでは、それは大きな違いを生み出しました」と、ゴードン博士は言いました。

「早産児を対象とした安全な酸素を全施設で標準化できるようになりました。」

BOOST IIは、金曜日にRPAで発表されたオーストラリア臨床試験同盟全国大会最優秀賞の最終候補者でした。

この賞は、医学研究における重大なギャップを解消し、方針と実践を大きく変える世界主導の臨床試験を表彰するものです。

金曜日に開催された授賞式では、[健康診断を改善するために[臨床試験]が非常に重要である]と述べられている。

賞に出席して、連邦保健大臣グレッグハントは金曜日に新しい試験のための助成金の1300万ドルと交わりの800万ドルを含む臨床試験のための追加の資金の3300万ドルを発表しました。

BenjaminとJackson Chardは、牛乳中のタンパク質であるウシラクトフェリンが超低出生体重児の感染やその他の合併症のない生存期間を改善するかどうかを調査するLIFT臨床試験に参加して、現在それを返済しています。

「我々は他の家族を助けるためにそれをしている。医学研究に関しては少しでも助けになる」とチャード夫人は言った。

医学に革命を起こす臨床試験

多くの点で、臨床試験は医師の腸の本能を抑制し、現在のベストプラクティスを完全に見直すことができます。

2017年の臨床試験最優秀賞 - ATACAS試験 - の勝者は、最優先の意見に反して、開心術の前にアスピリンを服用しても大出血のリスクが増加しないことを証明しました。

RPA Cardiothoracic Unit部門の責任者であるPaul Bannonは、次のように述べています。「私の前任者[著名な心胸外科医のDouglas Baird教授に怒鳴られたのを覚えています。

「彼は私がこの患者のためにアスピリンを止めなかったことはひどいと言いました、彼らは死に出血しようとしていました。それは30年前でした、しかしその等間隔はまだ最近まで存在しました」と彼は言いました

ATACASの研究者らは、心臓切開手術の3分の2がアスピリンを中止するように言われ、3分の1が手術までアスピリンを服用し続けていることを発見しました。

同治験の主任研究員ポールメルレス教授、メルボルンのアルフレッド病院の麻酔および周術期医学部長は、心臓胸部外科医と心臓専門医の間で偏見があると述べた。

一方で、心臓専門医はアスピリンが脳卒中や心臓発作から保護されていることを知っていましたが、心臓胸部外科医の間では外科手術による出血のリスクが増大するという懸念がありました。

ATACAS裁判は職業間のギャップを埋めた。

「結果が出るとすぐに正しい答えが見えて、毎日何をする必要があるのかがわかり、そのメッセージをすべての同僚に販売できるようになったので、問題を解決するために同じことをしています。「マイレス教授は言った。

「この種の研究では、多くの不確実性や疑問が山積しています。私たちは壁に煉瓦を敷いているだけなので、臨床研究をより確実なものにし、最良の結果を得るためにより標準化されます。私たちはできる。"

心臓切開手術を受ける前にアスピリンを服用することは一般的な考えとは矛盾し、出血の危険性が高くなることはありませんが、代わりに心臓発作や脳卒中から保護します。

アタカスはまたトラネキサム酸（心臓手術後の出血を減らすための薬）が開心術後の血栓症を増加させないことを発見しました。 1回の安価な投与量で、重度の出血性合併症のリスクがほぼ半分になります。

早産児5000人以上の研究では、酸素で治療された早産児1000人ごとに、現在使用されているもの（85-89％）の代わりに91-95％飽和酸素を目標とすることによって、さらに28人の命が救われるでしょう。この変化は、早産児にとって危険な失明や障害の増加をもたらしません。